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肝复乐胶囊简介
剂型更好， 副作用更小 ，疗效更显著
治疗肝癌 肝硬化 肝腹水 并有护肝和免疫调节作用
批准文号：国药准字Z20060389
规 格：0.5g*60粒/瓶
肝复乐胶囊概述
原发性肝癌为我国常见恶性肿瘤之一，是仅次于胃、食道而位居第三的癌症“杀手”。本病可发生于任何年龄，以40-49岁为多，男女之比为3-5:1，常见于中年男性。因其恶性度高、病情进展快，病人早期一般没有什么不适，一旦出现症状就诊，往往已属中晚期。一般发病后生存时间仅为6个月，故有“癌中之王” 、“急性癌” 之称。我国每年死于肝癌约11万人，占全世界肝癌死亡人数的45％。
病因
原发性肝癌的病因至今尚未确定。多认为与多种因素综合作用有关：
一、病毒性肝炎 临床上原发性肝癌患者约三分之一有慢性肝炎史。
二、肝硬化 原发性肝癌合并肝硬化的发生率很高。
三、黄曲霉毒素。
四、寄生虫感染。
五、其它致病因素。
症状
一、肝癌自然病程的新概念本病起病隐匿，但一旦出现症状，则发展很快。早期发现的病例可无任何临床症状和体征，称为亚临床肝癌。
二、中晚期的临床表现：
（一）肝区疼痛 右上腹疼痛最为常见，为本病的重要症状、疼痛为持续性或间歇性，多呈纯痛或胀痛，随着病情发展疼痛加剧而难以忍受。
（二）肝脏肿大肝肿大呈进行性，有时患者可自己发现而就诊。
（三）血管杂音但对早期诊断意义不大。
（四）门静脉高压征象。
（五）黄疸 常在晚期出现。
（六）恶性肿瘤的全身表现患者常有进行性消瘦、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、营养不良和恶病质等。
治疗
目前除亚临床肝癌手术效果尚好外，尚无理想的治疗方法，近年来，研究着重于乙型肝炎病毒、黄曲霉酶素 B1 及其他化学致癌物质，转移途径有血行转移，淋巴转移，种植转移，直接浸润。本病属中医“肝积”、“积气”、“膨胀”、“瘕黄”等范畴。研究显示，肝复乐对肝癌的治疗有效率和生存质量高于化疗、放疗和对照药，同时对于治疗肝硬化、急慢性肝炎、乳腺癌、消化道肿瘤和保肝护肝均获满意效果。有非常显著的诱生干扰素、护肝及改善肝功能功效，能明显提高机体的免疫功能，尤其是提高NK细胞活性。肝复乐胶囊在治疗量范围内对实验动物心、肝、脾、肺、肾未见明显毒副反应。
产品介绍:
肝复乐胶囊是由“国家突出贡献专家”、著名肝病与肿瘤学专家潘敏求教授积多年经验，根据祖国医学“见肝之病，知肝传脾”的理论，经１８年临床潜心研究而发明的科技成果，是国家药品监督管理局批准生产的第一个治疗肝癌和肝硬化的新药，剂型好，副作用小，疗效显著。临床观察发现肝癌的基本病变为瘀、毒、虚；瘀毒内结，脾气亏虚，邪实正虚，互为因果，恶性循环，贯穿肝癌病程的始终。因此，治疗采用健脾理气、化瘀软坚、清热解毒法，更有利于综合疗效的提高，达到治疗的目的。
功能主治:
健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，
证见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽
干等。
性 状: 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦、微酸。
药理作用:
1) 抗肿瘤作用：直接杀伤肿瘤细胞，肝复乐胶囊是通过阻断癌细胞DNA合成，对实体型肝癌细胞有显著的杀伤作用。
2) 免疫调节作用：肝复乐对体内的天然杀伤细胞(NK)、干扰素(IFN)、淋巴因子(IL-2)、巨噬细胞(Mf)、激活的淋巴细胞(LAK)等均有明显促进作用。通过激活宿主免疫功能发挥抗肿瘤作用。
3) 护肝作用：肝复乐对扑热息痛所致肝损伤有非常显著的保护作用，对四氯化碳肝损伤有明显降低SGPT的作用。
用法用量:
口服，一次 6 粒，一日 3 次。Ⅱ期原发性肝癌疗程 2 个月，Ⅲ期原发性肝癌疗程 1 个月，或遵医嘱。
不良反应: 少数患者服药出现腹泻，一般不影响继续治疗，多可自行缓解。
禁 忌: 孕妇忌服。
注意事项: 有明显出血倾向者慎服。
临床研究资料
肝复乐胶囊临床疗效观察：
一、肝复乐治疗中晚期恶性肿瘤 21例近期疗效观察
本组应用肝复乐胶囊，有效率为：肝癌为66.6%，胃癌为40.0%，肠癌66.6%，乳癌50.0%，近期总缓解率57.14%。经临床观察结果表明，肝复乐提高免疫功能和抑癌作用十分明显，治疗后生存率和生存质量均优于放疗和化疗，大多数患者服药后症状明显减轻或消失，食欲增强，精神转佳，疼痛减轻，甲胎蛋白下降，瘤体稳定或缩小。对肝炎、肝硬化、肝腹水、乳腺癌、消化道肿瘤等疗效十分理想。
二、肝复乐治疗 原发性肝癌 31例疗效观察
汤钊猷教授报道351例临床期肝癌非手术切除疗法治后1年生存率为12.1％。本组Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌患者全部使用肝复乐治疗。治后半年生存率达54.8％（Ⅱ期71.4％，Ⅲ期41.2％），1年生存率达22.6％（Ⅱ期35.7％，Ⅲ期11.8％）；瘤体部分缓解率3.2％，稳定率51.6％，并能明显稳定或提高患者的生活质量，显示了肝复乐胶囊治疗原发性肝癌具有明显的优势。生活质量是反映恶性肿瘤病人，尤其是晚期病人的一项重要综合指标。临床期原发性肝癌由于病程短，进展快，生活质量迅速下降。肝复乐胶囊能稳定或提高患者的生活质量，与其具有提高机体免疫功能有关。
三、肝复乐治疗 病毒性肝炎后肝硬化 32例临床观察 临床表现的变化：患者在服药一至两周后 可有乏力减轻，原有腹水者腹围变小，肝区疼痛或不适缓解，黄疸逐渐消退，尿色变清，食欲改善等变化，在8周的观察期内大多数患者获得症状方面的好转，其中腹水的消退较为明显，本组患者治疗前有13例存在腹水，治疗后有10例外腹水完全消退，入院时有肝脏肿大的患者可见缩小，质地变软，脾脏体征在观察期间无明显变化。
生化指标的变化：经治疗前后对比，发现服用肝复乐的患者可在ALT、 AST、SB、AFP等方面获得改善，本组患者治疗前有29例ALT升高，治疗后15例恢复正常。复常率为51.7%，26例AST升高，11例恢复正常，复常率为42.31%。
综合有效率：根据上述疗效判断标准，本组32例患者21例判断为有效，综合有效率为65.63%,对于有腹水的肝硬化患者，腹水消退率为76.92%.
副作用：治疗中15例病人一度出现轻度腹泻，未发现过敏、皮疹、心律失常、出血倾象等副反应，全部患者均能耐受。
肝复乐胶囊主要由疏肝健脾、化瘀软坚的中药组方而成，从我们对32例病毒性肝炎肝硬化患者8周的疗效观察结果来看，肝复乐对这些患者的肝功能异常有改善作用，未发现明显副作用。
四、肝复乐胶囊治疗 肝硬化腹水 的临床观察
肝硬化腹水是慢性肝病发展至晚期的主要证候，是各种致病因素长期或反复损害肝脏、肝功能的结果。目前西医尚无特殊疗法，主要采取休息、利尿、放腹水等一般对症治疗。其利水效果虽快，但并不能从根本上改善受损肝脏组织学病理改变及其功能，故疗效不巩固。且常因其疗法所带来的电解质紊乱、低血钠症、低蛋白血症和继发感染等不良反应，导致腹水持续不退或反复发生。
祖国医学认为本病的形成多因外感湿热或湿热内生、损伤肝脾、肝郁气滞、血不畅行，瘀阻脉络，久殃脾上、脾失健运、湿浊内生蕴热、瘀热内壅 ，湿聚水停，痞塞中焦而成。肝复乐由党参等20余味药组成，方中柴胡、沉香疏肝理气，党参、白术、黄芪补气健脾渗湿，鳖甲、重楼化瘀软坚、清热消毒，共奏疏肝健脾、化瘀软坚、清热消毒之功、其药性平和，补不留邪，攻不伤正、攻补同施、使肝郁得解，脾运得健，血脉畅通，瘀热渐消缓散，水湿分消，故该药治疗肝硬化腹水获得满意效果。
本文观察证实、肝复乐能改善肝硬化腹水患者肝肾功能，说明肝腹乐对腹水的消退效果不仅仅是于利水，而在于改善肝功能，从根本上转腹水产生的病理基础。同时，有必要对肝复乐治疗肝硬化腹水作用机理作进一步探讨。
五、肝复乐治疗 晚期原发性肝癌 疗效观察
本文治疗组17例病人中，大多数病例在服药2疗程后均出现不同程度的病症缓解，无1例加重。在主要肝功能及AFP方面改善明显，与对照组对比均有明显差异。在生存质量方面治疗组17例中有10例（58.8%）得到改善，而对照组未见有改善，反见1例恶化。在肿瘤缓解方面，2组未见有肿瘤缩小，但对照组见有2例进展。在整个观察中，未见明显毒副作用。
